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  • 恒瑞造影導(dǎo)管通過(guò)FDA認(rèn)證

    2020年7月29日，恒瑞迪生2019年上市產(chǎn)品造影導(dǎo)管通過(guò)美國(guó)FDA 510（k）認(rèn)證，獲得美國(guó)上市資格。

    2020/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 恒瑞醫(yī)藥造影劑首仿新品獲批

    近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司“釓布醇”注射液上市。

    2022/04/04 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 干燥失重?zé)o法恒重怎么辦？

    依據(jù)中國(guó)藥典2020版的規(guī)定，若連續(xù)多次的稱(chēng)重結(jié)果未能穩(wěn)定在0.3mg以?xún)?nèi)的差異，則無(wú)法認(rèn)定為達(dá)到恒重標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)這一難題，提出了以下幾項(xiàng)關(guān)鍵優(yōu)化措施。

    2024/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 恒瑞醫(yī)療血管縫合系統(tǒng)獲批上市

    2024年9月20日，恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的Tyknot?血管縫合系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首款全系列國(guó)產(chǎn)化ECMO系統(tǒng)獲批上市

    近日，蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“恒瑞醫(yī)療”）自主研發(fā)的首款全系列國(guó)產(chǎn)化ECMO（體外心肺支持輔助）系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市.

    2025/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 博科恒泰研發(fā)消融電極做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博科恒泰醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的消融電極注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 恒瑞迪生研發(fā)體外循環(huán)穿刺附件包做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外循環(huán)穿刺附件包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 求恒醫(yī)療研發(fā)卡波姆婦科凝膠做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇求恒醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的卡波姆婦科凝膠注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/04/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 恒瑞宏遠(yuǎn)研發(fā)CT造影注射器做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的CT造影注射器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 通恒醫(yī)療研發(fā)噴劑敷料做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇通恒醫(yī)療制品有限公司研發(fā)的噴劑敷料注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享