中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理是保障患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵要素。小編將就個(gè)人的理解，通過(guò)三方面的論述，深入探討如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的卓越管理。

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們將仔細(xì)研究風(fēng)險(xiǎn)管理和上市后監(jiān)管是如何與醫(yī)療器械的臨床評(píng)估相互影響，以及如何通過(guò)所有這些活動(dòng)為患者提供更安全的器械。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于口腔科診療操作的特殊性，口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)很容易成為交叉感染的重災(zāi)區(qū)，那么口腔醫(yī)院是如何做好器械消毒，保護(hù)好醫(yī)護(hù)和患者的安全呢。接下來(lái)就帶大家了解口腔科器械消毒的流程吧！

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于與患者直接或間接接觸的器械，是必須要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的。生物學(xué)評(píng)價(jià)的必要性主要由接觸性質(zhì)、程度、頻次、時(shí)間和對(duì)該醫(yī)療器械或材料所識(shí)別出的危害來(lái)確定。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

突破性醫(yī)療器械認(rèn)定（Breakthrough Device Designation, BDD）是FDA 2018年設(shè)立的一項(xiàng)針對(duì)創(chuàng)新器械的加速上市程序，旨在幫助罹患重大不可逆疾病的患者獲得更多治療機(jī)會(huì)。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月30日至9月4日期間，F(xiàn)DA宣布將8種醫(yī)療器械歸類為II類(特殊控制)，該分類將為該器械的安全性和有效性提供合理的保證，也有助于患者獲得有益的創(chuàng)新設(shè)備。

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Pi-Cardia宣布其瓣葉改良器械---ShortCut獲FDA批準(zhǔn)上市，使這款產(chǎn)品成為全球第一個(gè)專用的瓣葉改性器械，可以在有冠狀動(dòng)脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)的患者中進(jìn)行TAVR手術(shù)。

2024/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械與可穿戴設(shè)備、醫(yī)療應(yīng)用程序或軟件的連接性日益增強(qiáng)，這不僅為患者帶來(lái)了更為便捷和高效的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)也為開發(fā)者帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)——醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在 醫(yī)療器械 研發(fā)的征程中，產(chǎn)品的可靠性與安全性宛如兩座堅(jiān)實(shí)的基石，其重要性不言而喻，因?yàn)樗鼈冎苯泳S系著患者的生命健康，并深刻影響著治療效果的達(dá)成。除了常規(guī)的臨床使

2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SSCP是MDR對(duì)第三類和植入式器械要求的文件，目的是提供醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)、安全性和性能的易讀摘要可確保透明度，為醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者（如適用）提供信息

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享