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個性化醫(yī)療器械分為定制式和患者匹配醫(yī)療器械，其醫(yī)工交互的全過程包括臨床需求提出及臨床診療方案擬定、影像數(shù)據(jù)獲取與定制方案設計開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用隨訪。構成要素包括交互能力與條件、臨床需求與定制、數(shù)據(jù)獲取與設計開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用。部分要素應具備的要件如下。
2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對傳導騷擾抗擾度試驗的標準和原理作了概述，分別對監(jiān)護類醫(yī)療器械患者耦合電纜的單根試驗布置和成束試驗布置進行傳導抗擾度測試，文中所選受試設備在兩種測試布置狀態(tài)下均出現(xiàn)不能通過測試的結(jié)果，測試現(xiàn)象存在差異。
2021/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一項研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微創(chuàng)手術的使用增率加了462%。這一手術不僅改變了介入醫(yī)學的治療標準，同時也改變了患者的康復方式，使患者可以選擇居家康復。
2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著科學的進步、醫(yī)療技術的發(fā)展，醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療中所發(fā)揮的作用越來越重要。醫(yī)院作為救治患者的首要場所，醫(yī)療器械的使用程度也越來越高，因此醫(yī)生也越來越依賴于醫(yī)療器械的診斷與輔助治療。本文主要對醫(yī)院在用醫(yī)療器械管理中存在的問題及對策進行探討。
2018/06/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
科技的進步推動了醫(yī)療器械的快速發(fā)展，過去幾十年來，憑借先進的醫(yī)療器械，讓更多患者能在臨床上獲益。例如心臟介入器械的發(fā)展使得冠脈狹窄、瓣膜閉合不全等疾病能更快速地得到治療，不過目前這些器械大部分都僅適用于成年人，專門針對兒童的醫(yī)療器械仍幾乎為空白。
2022/11/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
智能醫(yī)療器械既是技術的進步也是患者的福音。醫(yī)療器械屬于醫(yī)療系統(tǒng)的基礎設施構成部分，因此其對于全面的智能化醫(yī)療服務有著極其重要的意義。 在如今技術變革醫(yī)療的大時代，能
2019/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，一家致力于為行為健康疾病兒童患者開發(fā)診斷和治療方案的公司Cognoa宣布，美國FDA已批準該公司自閉癥輔助診斷器械Canvas Dx的De Novo 分類請求。
2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)總結(jié)分析及2022年五個關鍵趨勢：以患者為中心的醫(yī)療，數(shù)據(jù)優(yōu)勢，數(shù)據(jù)驅(qū)動醫(yī)療技術需要新法規(guī)，評估供應鏈，更好地支持以人為本的醫(yī)療及環(huán)境、社會與治理措施。
2022/01/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
當前，骨再生修復材料質(zhì)量控制是醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學研究的重點領域之一。隨著相關標準和方法的不斷完善，骨再生修復材料及相關創(chuàng)新醫(yī)療器械將更好滿足臨床和患者的需求。
2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為19（醫(yī)用康復器械）-02（運動康復訓練器械）-01（步態(tài)訓練設備）中所描述的針對下肢步行障礙患者進行步態(tài)康復訓練的設備。
2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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