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Stroke-Dx是一種通血液中離子來判斷患者是否出血性中風還是缺血性中風技術。

2024/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問如果基于方便患者使用來考慮，可以在該產(chǎn)品的包裝中適配一個無菌滴管嗎？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊和基于注冊研究都是收集和分析真實世界證據(jù)的重要工具，可為醫(yī)療服務提供者、患者和研究人員提供有關醫(yī)療干預措施安全性和有效性的寶貴信息。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡要概述當前主流滅菌技術，并重點探討一項創(chuàng)新滅菌方案——該技術有望降低對環(huán)氧乙烷（ETO）的依賴，最大限度保障患者安全，同時達到同等滅菌效果。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SSCP適用于III類和植入醫(yī)療器械。以通俗易懂語言撰寫SSCP不僅是監(jiān)管要求，更是提升患者獲取醫(yī)療器械相關性能與安全數(shù)據(jù)可及性的重要步驟。

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，F(xiàn)DA負責人和CDRH負責人表示，因為越來越多的數(shù)據(jù)顯示某些植入式醫(yī)療器械中的材料可能會對患者造成傷害，F(xiàn)DA正在努力重新審視該類產(chǎn)品的監(jiān)管。

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

組織重塑及再生性醫(yī)療器械利用宿主自身組織重塑和再生原理實現(xiàn)對患者組織器官缺損的修復，能夠解決現(xiàn)階段用常規(guī)醫(yī)療器械難以解決的臨床問題，具有顯著的臨床應用價值。

2020/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進行醫(yī)療器械可用性測試，主要是防止使用者因為錯誤使用而導致患者或其他人員的傷害或死亡。通過可用性測試，確保使用者能夠正確的使用，得到預期結果，從而避免發(fā)生危害。

2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器械潤滑是必需的嗎？有哪幾種醫(yī)用潤滑劑，又有哪些使用方法？如何正確潤滑手術器械和設備以延長其使用壽命和促進積極的患者結果？了解專家的看法。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月31日，專注于創(chuàng)新骨科手術解決方案的醫(yī)療器械公司 Spinal Simplicity 宣布，一項最新前瞻性研究表明，接受其 Minuteman 融合器械治療的患者在現(xiàn)實環(huán)境中的融合率具有臨床意義。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享