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  • 腹膜透析器具產(chǎn)品、注冊與市場分析

    本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前腹膜透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

    2023/07/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • ?血液透析器具產(chǎn)品分析報告

    本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

    2024/06/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗證中的懸浮粒子和微生物的取樣設(shè)計

    在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中,靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物,采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/03/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 潔凈廠房驗證中的懸浮粒子和微生物的取樣設(shè)計匯總

    在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中,靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物,采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀

    潔凈室(區(qū))是醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要場所,企業(yè)應(yīng)建立并維護(hù)潔凈環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,加強潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與管理,從而確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械滿足要求。

    2023/06/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 懸浮率的測定方法

    懸浮率是很多農(nóng)藥制劑中要檢測的指標(biāo),而對于其具體的檢測方法,GB/T14825(農(nóng)藥懸浮率測定方法)對不同農(nóng)藥制劑的懸浮率測定方法做了明確規(guī)定。

    2019/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械潔凈廠房的核心控制要素都有哪些?

    要確保潔凈廠房的潔凈度達(dá)到要求,就會有一系列核心控制要素,如懸浮粒子、微生物指標(biāo)、壓差、溫濕度等等,本期文章我們就跟大家分享一下。

    2024/03/13 更新 分類:其他 分享

  • 國產(chǎn)新型左心室輔助系統(tǒng)獲IDE許可

    近日,蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的新一代全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD?獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗。

    2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 磁懸浮列車全球發(fā)展現(xiàn)狀及技術(shù)創(chuàng)新

    本文主要介紹了磁懸浮列車全球發(fā)展現(xiàn)狀及技術(shù)創(chuàng)新。

    2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用血液分離器具研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設(shè)備配套使用,用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。

    2023/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享