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中醫(yī)器械是指在診療活動中，在中醫(yī)理論指導下應用的儀器、設備、器具、材料及其他物品(包括所需軟件)。
2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設備、器具、材料以及其他類似或相關物品，其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領域。
2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
首先，計量方面最高層的法規(guī)就是《中華人民共和國計量法》，按照本法第一條和第二天的規(guī)定：為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠，有利于生產、貿易和科學技術的發(fā)展，適應社會主義現代化建設的需要，維護國家、人民的利益。
2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國務院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義，即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品
2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國務院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義，即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件
2018/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用現行GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測試方法和ISO 14644-1: 2015 潔凈室和相關受控環(huán)境分別對同一潔凈區(qū)進行懸浮粒子監(jiān)測，針對得到的檢驗數據進行分析。
2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前矯治器具及附件醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現狀.
2023/10/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
無菌檢查法（Sterility tests），顧名思義就是檢查是否無菌，凡是藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等均需要經過此項檢查，因此它也成為制藥行業(yè)繞不過去的一個話題。
2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
懸浮芯片技術是1997年美國Luminex公司開發(fā)研制的多功能液相芯片分析平臺，被譽為后基因組時代的芯片技術，其所有反應都在液相中完成，也稱xMAP （flexible multiple-analyte profiling）、多功能懸浮點陣 （Multi-Analyte Suspension Array，MASA） 或液相芯片 （liquid chip）等。
2015/12/16 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準的要求，本文整理了純化水的檢測指標及測定方法，供大家參考。
2021/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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