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滅菌是指用于使產(chǎn)品無(wú)任何形式的、存活微生物的、確認(rèn)過(guò)的過(guò)程(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局YY0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范)。
2022/12/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)也就是對(duì)直接進(jìn)入人體內(nèi)部發(fā)生作用的制品或者要求無(wú)菌化的材料、滅菌器具等進(jìn)行無(wú)菌篩查的方式,在臨床預(yù)防感染和保障病人生命安全上具有重要意義。
2023/09/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械是作用于人體的儀器、設(shè)備、器具及其它類似或者相關(guān)的物品。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞(帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換)工作所需能量的手持工具,適用范圍為口腔治療設(shè)備,為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對(duì)牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
粉體在液體介質(zhì)中的分散體系被稱為懸浮液。懸浮液為一種介于膠體和粗分散體系的固液懸浮體系,而固液懸浮體系存在于多個(gè)領(lǐng)域內(nèi),如石油化工、涂料、顏料、納米材料、磁性材料、農(nóng)藥等領(lǐng)域,固液懸浮體系中的超細(xì)粉體具有極大的比表面積和較高的比表面能,是熱力學(xué)上不穩(wěn)定體系,當(dāng)其分散在分散介質(zhì)中容易發(fā)生團(tuán)聚,影響其性能的發(fā)揮。
2018/06/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了計(jì)量器具管理的問(wèn)題。
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】容器、管道及工器具的清洗方法基本原則有哪些?
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)探討手工清洗、機(jī)械清洗對(duì)分裝器具清洗效果的對(duì)比,了解機(jī)械清洗的優(yōu)勢(shì),以供大家參考。
2024/09/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
預(yù)告修正「食品器具、容器、包裝檢驗(yàn)方法-哺乳器具橡膠類之檢驗(yàn)」草案。 【發(fā)布日期:2014-12-16】 :研究檢驗(yàn)組 主旨:預(yù)告修正「食品器具、容器、包裝檢驗(yàn)方法-哺乳器具橡膠類
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
非注、輸器具組件采購(gòu)要求
2023/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享