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今天帶來(lái)一篇鏈格孢霉毒素樣品處理及分析方法的綜述文章，來(lái)源于西安海關(guān)技術(shù)中心&陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院的王昌釗等課題組。

2022/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)文件及文獻(xiàn)梳理等方式了解我國(guó)進(jìn)口藥品的相關(guān)管理制度,總結(jié)相關(guān)管理制度對(duì)藥品監(jiān)督檢臉的影響.

2023/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文依托相關(guān)法律制度要求，分析工作中說(shuō)明書(shū)存在的問(wèn)題，提出合理化的建議。

2024/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月10日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Guangzhou Four E’s Scientific Co., Ltd.的警告信，警告信中披露了該公司的無(wú)菌產(chǎn)品。

2024/12/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

往年管理評(píng)審提出的改進(jìn)措施如果尚未完成，是否可以作為今年管理評(píng)審的輸入？

2025/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院聚焦2025年版《中國(guó)藥典》執(zhí)行中的常見(jiàn)問(wèn)題，結(jié)合官方解讀，進(jìn)行要點(diǎn)梳理。

2025/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械電磁兼容（EMC）檢驗(yàn)是產(chǎn)品安全有效的重要保障，也是注冊(cè)申報(bào)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文精選了國(guó)家藥監(jiān)局器審中心所發(fā)布的共性問(wèn)題專欄及《醫(yī)療器械注冊(cè)共性問(wèn)題百問(wèn)百答》一書(shū)中有關(guān)EMC檢驗(yàn)的問(wèn)答，旨在幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效規(guī)避或減少EMC檢驗(yàn)“雷區(qū)”，縮短產(chǎn)品檢驗(yàn)周期，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。Q電磁兼容檢驗(yàn)報(bào)告是否要和電氣安全檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)？

2025/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 海關(guān)總署 【發(fā)布文號(hào)】 2014年第62號(hào)聯(lián)合公告 【發(fā)布日期】 2014-06-09 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

2015 年 7 月 3 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041603996 號(hào) 令， 修正“ 輸 入 藥 物 邊 境抽查 檢驗(yàn)辦 法”第二十四 條 及第二十二 條 附表二。 鑒于“ 食品藥物化妝品檢

2015/08/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

福建天瑞醫(yī)藥有限公司銷售的瓜蔞（生產(chǎn)廠家：安徽益健堂中藥飲片科技有限公司；劑型：中藥飲片；包裝規(guī)格：0.5kg/包；批號(hào)：180101），經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【性狀】不符合《中國(guó)藥典（2015年版）》一部規(guī)定要求，檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定。

2020/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享