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近年來(lái)，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。

2022/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

活性藥物分子（API）大多是酸或堿形式，當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性存在問(wèn)題時(shí)，藥物鹽型便是優(yōu)選項(xiàng)，鹽型是改善可離子化化合物成藥性質(zhì)的重要策略。這篇內(nèi)容我們一起了解到底什么是藥用鹽型，它們對(duì)藥物有什么影響，以及不同鹽型之間有什么區(qū)別？

2022/09/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

2022/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

9月底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。為滿足臨床需求，鼓勵(lì)放射性藥品研發(fā)，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，NMPA提出幾條改革意見(jiàn)，進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正電子類放射性藥品的制備和使用等。

2022/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2014 年，美國(guó)食品藥品管理局（ FDA ）藥品審評(píng)真正開(kāi)始向突破性療法指定產(chǎn)品傾斜。 9 只突破性療法指定產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，像 Opdivo 和 Harvoni 這樣的創(chuàng)新項(xiàng)目，申請(qǐng)和授權(quán)之間平均等待只

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抗體-藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細(xì)胞毒性藥物（Drug）通過(guò)化學(xué)鍵（連接子，linker）共價(jià)結(jié)合的生物治療藥。

2020/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物無(wú)定形態(tài)可以作為我們提高難溶性藥物溶解度，溶出速率，進(jìn)而提高藥物體內(nèi)的暴露，是提高療效的不錯(cuò)選擇。

2021/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應(yīng)用情況

2022/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享