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牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別中的口腔治療設(shè)備，為第二類(lèi)有源器械，適用于牙根尖定位儀（臨床上俗稱(chēng)牙科根管長(zhǎng)度測(cè)定儀），用于牙科臨床根管治療時(shí)輔助確定工作長(zhǎng)度。本文對(duì)牙根尖定位儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床定位和療效評(píng)價(jià)均是新藥研發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)，兩者緊密相連，療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及方法應(yīng)與臨床定位相適應(yīng)。為體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，進(jìn)一步提高中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)水平和質(zhì)量，推動(dòng)中藥的研發(fā)，2015年11月3日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中藥新藥臨床研究一般原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《一般原則》），本文對(duì)第3個(gè)模塊中涉及中藥臨床定位及療效評(píng)價(jià)體系和評(píng)價(jià)標(biāo)

2021/08/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了達(dá)芬奇Xi手術(shù)機(jī)器人在經(jīng)口咽喉腫瘤手術(shù)中的可行性及圍手術(shù)期安全性。

2022/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Medical Microinstruments推出一款專(zhuān)門(mén)為顯微外科手術(shù)服務(wù)的手術(shù)機(jī)器人---Symani。Medical Microinstruments期望借Symani改變顯微外科手術(shù)。

2020/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于YY0506-2009《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》系列標(biāo)準(zhǔn)中的手術(shù)衣

2020/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Maestro ：全新理念軟組織手術(shù)機(jī)器人，將傳統(tǒng)外科手術(shù)器械與軟組織手術(shù)機(jī)器人完美融合，從而降低單臺(tái)手術(shù)支出。

2022/01/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

有源手術(shù)設(shè)備包含多種手術(shù)器械，為針對(duì)不同科室需求提供不同種類(lèi)及數(shù)量的手術(shù)器械，是否可將手術(shù)器械以“選配件”的形式申報(bào)注冊(cè)？

2022/08/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】注冊(cè)申報(bào)用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)如何考慮？

2023/09/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是一種主從式控制的腔鏡微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)，專(zhuān)為外科醫(yī)生執(zhí)行腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)手術(shù)而設(shè)計(jì)，專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品名稱(chēng)為內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)

2019/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

手術(shù)機(jī)器人將成為未來(lái)手術(shù)主流已經(jīng)是不可避免，無(wú)論是在外科領(lǐng)域還是內(nèi)科領(lǐng)域。目前來(lái)看手術(shù)機(jī)器人替代醫(yī)生手工操作手術(shù)只是時(shí)間問(wèn)題。手術(shù)機(jī)器人在臨床價(jià)值也越來(lái)越被市場(chǎng)所認(rèn)可。

2021/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享