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術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設(shè)備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

粘結(jié)劑 的定義及技術(shù)要求 定義：在電極中，粘結(jié)劑是將正負極活性物質(zhì)粘附在集流體上的高分子化合物。它的主要作用是粘結(jié)活性材料，并在電池生產(chǎn)和使用過程維持極片的機械結(jié)構(gòu)

2020/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等，通常由主機和電極等附件組成。那么，其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢？

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，強生子公司愛惜康 (Ethicon) 的Megadyne部門決定從全球市場上召回一款兒科電外科電極墊，并停止生產(chǎn)該款設(shè)備。

2024/05/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用心電電極注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無創(chuàng)腦電電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京森盛醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用消融電極解剖器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享