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2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)器審發(fā)布醫(yī)療器械新法規(guī)實(shí)施過渡期技術(shù)審評(píng)有關(guān)事宜的要求

2021/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

14日，中國(guó)器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑突變株檢出能力評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享