中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2017年至今，CMDE陸續(xù)在官網(wǎng)上發(fā)布部分醫(yī)療器械、體外診斷試劑的產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告。目前，已發(fā)布的IVD產(chǎn)品審評(píng)報(bào)告共24個(gè)，包括23個(gè)三類(lèi)、1個(gè)進(jìn)口二類(lèi)。本文將體外診斷（IVD）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告整理匯總，歡迎收藏查閱。

2021/01/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)水膠體敷料產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)和技術(shù)審評(píng)。

2020/05/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械電擊危險(xiǎn),機(jī)械危險(xiǎn),輻射危險(xiǎn),超溫和其他危險(xiǎn).

2021/05/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范粉液雙室袋產(chǎn)品的研發(fā)、申報(bào)及審評(píng)工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《粉液雙室袋產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：粉液雙室袋產(chǎn)品技

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2020/02/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江省藥監(jiān)局將第二類(lèi)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理并發(fā)布。

2023/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)中美歐等監(jiān)管機(jī)構(gòu)已發(fā)布的與提高申報(bào)資料質(zhì)量相關(guān)的指導(dǎo)原則或技術(shù)性文件進(jìn)行歸納總結(jié)，對(duì)其中與仿制藥注冊(cè)申報(bào)中藥學(xué)技術(shù)審評(píng)相關(guān)的共性問(wèn)題進(jìn)行介紹。

2024/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本審評(píng)要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。

2025/08/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享