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3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)及體系檢查答疑進(jìn)行了匯總。

2022/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)學(xué)軟件網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則（附全文）》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《增材制造定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《江蘇省觸珠蛋白測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《江蘇省肌紅蛋白測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享