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Two enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) were tested for their suitability for detecting sulfonamides in wastewater from various stages in wastewater treatment plants (WWTPs), the river into which the wastewater is discharged, and tw

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

本文介紹了合成多肽的有關(guān)物質(zhì)的研究策略。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過案例分析藥物遞送存在的挑戰(zhàn)以及采用藥物遞送技術(shù)的應(yīng)對(duì)方案。

2024/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享了OGD對(duì)BCS I類藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，特別是抗腫瘤藥物。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)該指南對(duì)用于預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類藥物應(yīng)當(dāng)如何開展非臨床評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，以期為我國(guó)此類新藥的非臨床研究和評(píng)價(jià)提供參考。在藥物研發(fā)過程中，鼓勵(lì)申請(qǐng)人就試驗(yàn)策略、設(shè)計(jì)、結(jié)果分析等與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通交流。希望未來在工業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共同推動(dòng)作用下，能夠提高該類藥物的研發(fā)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著多肽合成技術(shù)的發(fā)展和成熟，多肽藥物已成為全球藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，我國(guó)多肽藥物研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)，多肽、多肽偶聯(lián)物更被列入國(guó)家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

2023/05/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹當(dāng)前GLP-1類藥物的研發(fā)方向及優(yōu)化策略，并針對(duì)GLP-1類藥物常見的生物分析挑戰(zhàn)舉例說明其生物分析策略。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè).

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自BI、Sanofi、靈北、羅氏、GSK、輝瑞等企業(yè)的科學(xué)家根據(jù)藥物作用模式和靶點(diǎn)特點(diǎn)列出了4類藥物，認(rèn)為這類藥物可以使用體外人類模型替代或輔助動(dòng)物。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究為檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，推動(dòng)快速高靈敏檢測(cè)方法的研發(fā)，為規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥、加強(qiáng)監(jiān)管及保障食品安全與進(jìn)出口貿(mào)易提供理論支撐。

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享