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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下：
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寶銳生物科技泰州有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)血小板抗體檢測(cè)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
前凝集帶何時(shí)出現(xiàn)其機(jī)制如何？
2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本次研究用的藥品為已上市的其中一種國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物，本品首次上市申報(bào)時(shí)采用了代表性時(shí)間點(diǎn)的樣品進(jìn)行使用中穩(wěn)定性試驗(yàn)，為了更加全面評(píng)價(jià)本品的使用中穩(wěn)定性開(kāi)展此研究。
2023/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，望嵐達(dá)公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA I類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下HLA I類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品安全性評(píng)價(jià)工作，完善化妝品技術(shù)法規(guī)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)秘書(shū)處組織制訂了《化妝品中抗 感染類藥物檢測(cè)方法（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（見(jiàn)附件2），并于2018年9月28日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@nifdc.org.cn。
2018/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文綜述了近年來(lái)關(guān)于溶解性與滲透性的關(guān)聯(lián)性研究，對(duì)研究相對(duì)較多的幾種增加表觀溶解度的制劑策略如環(huán)糊精包合物、表面活性劑增溶、潛溶劑、固體分散體進(jìn)行了分析，試圖闡述BCS II類藥物溶解度增加與藥物滲透性的關(guān)系，并評(píng)述以上策略中不同新技術(shù)的運(yùn)用及轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的影響。
2020/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)常用的 ADA 和 NAb 檢測(cè)方法、檢測(cè)中存在的問(wèn)題、已有解決方法及其研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開(kāi)發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評(píng)價(jià)提供方法參考。
2021/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術(shù)，屬于一步式固相膜反應(yīng)。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結(jié)合墊處，與其中的膠體金標(biāo)記抗體1反應(yīng)形
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
磁共振檢測(cè)技術(shù)中磁性納米探針與目標(biāo)物的結(jié)合過(guò)程類似于抗原-抗體反應(yīng)中的凝集反應(yīng)，下面以修飾了抗體的磁性納米粒子和目標(biāo)物結(jié)合為例介紹其結(jié)合過(guò)程的特點(diǎn)
2018/08/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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