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沙庫(kù)巴曲纈沙坦，是首個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物，也是全球首款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物。

2023/02/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以某抗生素為例，闡述其聚合物控制的研究思路及控制過(guò)程。

2023/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)2023年上半年在中國(guó)境內(nèi)公示的注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總與分析。

2023/09/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

多肽類藥物研發(fā)驟增。結(jié)合FDA發(fā)布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指導(dǎo)原則關(guān)鍵要點(diǎn)及相關(guān)案例，略作分享、討論。

2024/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可穿戴汗液傳感器可用于直接、連續(xù)地測(cè)量出汗率，這或許可以為阿片類藥物和其他物質(zhì)提供非侵入性的藥物監(jiān)測(cè)。

2024/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)口頰膜類藥物的基本情況進(jìn)行介紹,結(jié)合審評(píng)工作,對(duì)口頰膜處方工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望為此類產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)提供借鑒。

2024/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

該指導(dǎo)原則重點(diǎn)介紹了如何利用亞硝胺類雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)預(yù)測(cè)其致癌性，并根據(jù)致癌潛力類型確定該雜質(zhì)可接受攝入量限度的方法。

2025/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞ADC類藥物的放射性標(biāo)記ADME相關(guān)內(nèi)容展開(kāi)討論。

2025/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將結(jié)合目前已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的SI劑型TRPD案例，從藥學(xué)專業(yè)角度出發(fā)，提出一些審評(píng)引發(fā)的思考。

2025/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享