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隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用，如何應(yīng)用免疫標(biāo)志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體偶聯(lián)藥物(ADC, antibody-drug conjugate)的定義，ADC的一般生物分析策略等內(nèi)容。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員試圖通過借鑒ADC的設(shè)計原理，將同樣備受矚目的新分子—蛋白降解靶向嵌合體(Proteolysis Targeting Chimera, 簡稱PROTAC)與單抗進行連接，以提高PROTAC的體內(nèi)遞送效率。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 7 月 18 日發(fā)布了題為“人體放射性標(biāo)記質(zhì)量平衡研究的臨床藥理學(xué)考量”的定稿指南。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學(xué)藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程，不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調(diào)整。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了從靶點、小分子毒素和連接子這三個設(shè)計維度的創(chuàng)新點，并重點介紹體外ADME在研究ADC藥物中建立的各個實驗平臺及其應(yīng)用。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞雙抗臨床藥理學(xué)研究展開討論，并分享若干案例。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國內(nèi)外上市情況、臨床試驗情況以及監(jiān)管法規(guī)，并重點探討了ADCs 在新藥臨床研究申請( investigational new drug，IND) 階段藥學(xué)研究的關(guān)注點。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)比較抗 CD20 抗體 Fc 突變體活性及熱穩(wěn)定性，為抗體優(yōu)化提供參考。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享