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2022年4月，艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期試驗中的積極陽性頂線結(jié)果，為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體，能夠同時與T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20結(jié)合，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的對淋巴瘤B細(xì)胞的殺傷。
2022/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文以熒光中和實驗(FNA)為例測定中和抗體效價。
2024/11/13 更新 分類：實驗管理 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“抗髓過氧化物酶、蛋白酶3、腎小球基底膜抗體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015 年 第11號 關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑 及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
《體外診斷試劑注冊管理辦法》（5號令）第七章第五十八條規(guī)定：“注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化的，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更：（一）抗原、抗體等主要材料供應(yīng)商變更的”
2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進(jìn)入機(jī)體，與組織蛋白結(jié)合形成完全抗原，刺激免疫活性細(xì)胞產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或體液抗體；經(jīng)1~2周致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，形成一定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸（激發(fā)）時使機(jī)體對該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài)，以一定的異常形式表現(xiàn)。
2021/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物分析檢驗時藥品生產(chǎn)的GMP的藥物分析的方法學(xué)驗證，是保證藥物分析結(jié)果準(zhǔn)確性的前提和基礎(chǔ)，也是實現(xiàn)藥物分析檢測GMP的必然要素。
2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
AI+藥物研發(fā)應(yīng)用情景與技術(shù)，AI+藥物研發(fā)代表企業(yè)和布局領(lǐng)域，AI+藥物研發(fā)優(yōu)勢及代表實例，AI+藥物研發(fā)企業(yè)合作情況，AI+藥物研發(fā)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
2019/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在抗生素藥物、喹諾酮類藥物、沙坦類藥物及其他藥物中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進(jìn)行綜述,并對其發(fā)展趨勢進(jìn)行展望。
2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7年藥物研發(fā)QA的所見所聞
2019/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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