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近期，廈門大學夏寧紹教授團隊研究發(fā)現(xiàn)，患者尿液中可檢出HEV Ag，其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍，這意味尿液抗原比血液中的檢出時間更早，操作更方便！團隊還首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代謝來源，相關(guān)成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被發(fā)表于Hepatology雜志（IF=14.971）！
2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了mRNA 藥物技術(shù)的四大核心元素：抗原設計、載體的構(gòu)建、遞送技術(shù)和生產(chǎn)平臺搭建。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
單克隆抗體制品（以下簡稱“單抗”）病毒污染風險控制是一項系統(tǒng)工程，本文梳理了單抗原液生產(chǎn)工藝流程，全生命周期病毒污染風險控制總體策略知識，重點在滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）和相關(guān)廠房設計規(guī)范的前提下，針對單抗原液生產(chǎn)的工藝特性，從原液生產(chǎn)工藝流程和除病毒工藝布置方面對單抗原液生產(chǎn)車間的工藝設計進行分析。
2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年8月，MDCG小組發(fā)布了與SARS-CoV-2相關(guān)的體外診斷醫(yī)療器械性能評估的指導文件，用以指導制造商在98/79/EC指令或者法規(guī)（EU）2017/746符合性評估的背景下對指定的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械（IVDs）進行性能評估。這份指導文件所涉及到的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械包括用于檢測或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及檢測或定量 SARS-CoV-2 抗體的醫(yī)療器械。
2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《體外診斷試劑注冊管理辦法》（5號令）第七章第五十八條規(guī)定：“注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化的，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更：（一）抗原、抗體等主要材料供應商變更的”
2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在過去的幾十年中，基于嵌合抗原受體（CAR）T細胞的細胞療法徹底改變了癌癥的治療方式，尤其是血液系統(tǒng)疾病。CAR-T細胞是經(jīng)過基因工程改造的T淋巴細胞，能夠識別特定抗原，其結(jié)構(gòu)由四個部分組成。
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1. 原理 凝聚胺（polymatching）法首先利用低離子介質(zhì)降低溶液的離子強度，減少紅細胞周圍的陽離子云，促進血清（漿）中的抗體與紅細胞相應抗原結(jié)合，再加入帶亞電荷的高價陽離子多
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
本文介紹了沙門菌屬的培養(yǎng)特性，生化反應，抗原結(jié)構(gòu)，變異性，致病性，微生物學檢查及沙門菌的預防。
2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者團隊堅持采用“以不變應萬變”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點）研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達特定抗原的細胞，并遞送細胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。
2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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