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自體嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品上市后藥學(xué)變更申報(bào)情況和審評(píng)考慮。

2026/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

「 本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 雅培便攜式新冠檢測(cè)卡獲FDA緊急使用授權(quán)。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速檢測(cè)卡 BinaxNOW 緊急使用授權(quán)（EUA），由醫(yī)務(wù)人員操

2020/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/EU/468 ICS號(hào): 11.040 發(fā)布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通報(bào)成員: 歐盟 目標(biāo)和理由: 產(chǎn)品或技術(shù)安全要求 內(nèi)容概述: 本決議草案就某些體外診斷醫(yī)療設(shè)備更新了關(guān)于體外診

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

免疫金標(biāo)記技術(shù)是一種將膠體金顆粒與包括抗原、抗體在內(nèi)的許多蛋白質(zhì)標(biāo)記形成免疫金復(fù)合物的技術(shù)。雖然這種免疫金標(biāo)記技術(shù)呈 現(xiàn)出多種多樣的應(yīng)用方式，但目前主要應(yīng)用是以快速檢測(cè)試紙盒的形 式使用于疾病的診斷和監(jiān)測(cè)。

2022/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類(lèi)抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類(lèi)抗原125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

前凝集帶何時(shí)出現(xiàn)其機(jī)制如何？

2021/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞最根本的區(qū)別，在于它的原癌基因或抑癌基因發(fā)生了突變，這些突變有可能導(dǎo)致其產(chǎn)生腫瘤特異性抗原（tumor-specific antigens, TSAs）和腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated antigens, TAAs）。本文將帶你系統(tǒng)地了解ADC的方方面面，以及它的最新研究動(dòng)向。

2021/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹CAR-T產(chǎn)品的體內(nèi)過(guò)程及生物樣本分析內(nèi)容，進(jìn)一步分析影響此類(lèi)產(chǎn)品體內(nèi)過(guò)程的因素，以期為給藥方案制定及后續(xù)開(kāi)發(fā)提供思路。

2025/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要分析 CAR-T 產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)特殊性，探討四大生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)，為行業(yè)提供參考。

2026/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享