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不確定度的評(píng)定(認(rèn)可準(zhǔn)則要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能對(duì)定量的檢測(cè)參數(shù)進(jìn)行不確定度)，什么情況下，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息？

2018/12/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

既然臨床評(píng)價(jià)報(bào)告是臨床評(píng)價(jià)的最后一個(gè)階段，其目的自然不言而喻，這份報(bào)告就是要記錄整個(gè)臨床評(píng)價(jià)過(guò)程及其輸出

2019/08/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)人員、崗位人員，是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告三級(jí)審核中的最后重要一關(guān)

2019/02/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今天再次將趨勢(shì)報(bào)告寫(xiě)出來(lái)，主要是因?yàn)殡S著MDR的強(qiáng)制執(zhí)行日益臨近，目前已經(jīng)有兩家公告機(jī)構(gòu)獲得MDR的資質(zhì)，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始著手準(zhǔn)備MDR的申請(qǐng)。

2019/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品含有多種規(guī)格型號(hào)，注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告有何要求？本文將進(jìn)行解答。

2021/08/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以下需要特別關(guān)注的內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明和示例：檢測(cè)方法、樣品、結(jié)果報(bào)告及結(jié)語(yǔ)。

2021/08/17 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械貨架有效期、自檢報(bào)告

2021/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了授權(quán)簽字人在檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)中遇到的7個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題。

2021/11/21 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的三級(jí)審核到底審什么。

2022/01/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告有什么要求？

2022/03/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享