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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了連云港蘇鑫聚力醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛(ài)伯力醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)皮穿刺活檢針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開插管一級(jí)召回，原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離，導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位，進(jìn)而引發(fā)：呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息（誤吸）、呼吸道感染、氣道緊縮（支氣管痙攣）、治療延誤及/或死亡。

2025/06/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力宣布發(fā)布了一項(xiàng)自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級(jí)召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。

2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市康力骨科器械有限公司研發(fā)的“一次性使用定制式3D打印骨模型”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其完成了SPYRAL GEMINI臨床研究首例患者臨床入組。本項(xiàng)研究是探索Symplicity Spyral通過(guò)腎動(dòng)脈與肝總動(dòng)脈聯(lián)合去神經(jīng)術(shù)治療高血壓的可行性。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛(ài)伯力醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用絨毛穿刺活檢針套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市康力骨科器械有限公司研發(fā)的“定制式增材制造截骨導(dǎo)板”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛(ài)伯力醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用羊水穿刺活檢針”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享