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2015年7月2日,歐洲化學(xué)品管理局向歐盟委員會提議將十五個高關(guān)注物質(zhì)(SVHC物質(zhì))加入REACH法規(guī)的“需授權(quán)物質(zhì)清單”中。這些物質(zhì)的信息詳見下表: 物質(zhì)名詞 CAS號 危害類型 物質(zhì)用途
2015/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國商務(wù)部工業(yè)及保安局公布一項最終規(guī)則,從《出口管理條例》刪除特別綜合許可證授權(quán)書。該規(guī)則自9月24日起生效,但截至8月26日仍然有效的特別綜合許可證,可以繼續(xù)使用至201
2015/09/15 更新 分類:實驗管理 分享
摘要:我國首個PM2.5防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)實施,已有7家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過檢測獲得授權(quán)證書。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)“經(jīng)檢驗,以下產(chǎn)品符合《PM2.5防護(hù)口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。茲特授權(quán)使用《
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
背景 FCC工程和技術(shù)實驗室于2020年4月9號發(fā)布了KDB 772105 D01 Exempt Devices V01,此KDB針對FCC Part 15.103豁免設(shè)備條款進(jìn)行了詳細(xì)的說明,對于FCC豁免設(shè)備的授權(quán)認(rèn)證具有重要的指導(dǎo)意義。 KDB
2020/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
海門盛邦實驗室設(shè)備有限公司召回未經(jīng) FDA 授權(quán)、批準(zhǔn)或批準(zhǔn)的病毒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)基容器,F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/08/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
截至到2022年12月31日,CDRH已將 135 臺設(shè)備納入了“突破性設(shè)備計劃”(自2015年計劃成立以來,總共 752 個設(shè)備被納入“突破性設(shè)備計劃”),并授予19個“突破性設(shè)備”的市場授權(quán)。
2023/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟委員會于2022年發(fā)布了RED指令補充授權(quán)法案(EU) 2022/30,對無線電設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全、隱私保護(hù)和反欺詐等方面提出了明確要求。該法案將于2025年8月1日正式實施.
2025/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
同品種對比是醫(yī)械產(chǎn)品臨床評價十分常見的方式,那么假如企業(yè)在臨床評價時使用同品種醫(yī)療器械的資料,是否需要獲取其行政相對人的授權(quán)呢?
2025/07/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
小容量注射劑包裝盒,是否可以在包裝盒上增加“本品未授權(quán)互聯(lián)網(wǎng)銷售 謹(jǐn)防假冒”字樣,是否需要備案
2025/07/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年12月20日,歐盟委員會于發(fā)布了REACH法規(guī)附件XIV需授權(quán)物質(zhì)清單中鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)的授權(quán)批準(zhǔn)決定
2015/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享