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【問】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評價項目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗的長期結(jié)果。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》。

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BlueWind Medical在AUGS2024會議上公布關(guān)于脛骨神經(jīng)刺激器---Revi的一項關(guān)鍵性臨床研究（OASIS）數(shù)據(jù)。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】自穩(wěn)型椎間融合器的力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容？

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Comphya基于這些男性患者訴求，開發(fā)創(chuàng)新一款能夠讓患者恢復(fù)勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CloSure是一款通過收攏股動脈上方筋膜來實現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享