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瓣中瓣產(chǎn)品的臨床評價中,適用范圍中申報用于不同瓣位、入路方式、原有已毀損瓣膜類型需提供怎樣的臨床數(shù)據(jù)以證明安全有效性
2025/08/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
若行政相對人發(fā)現(xiàn)已領(lǐng)取的注冊證書、變更文件及其附件中存在需修正的內(nèi)容,且該內(nèi)容不屬于實質(zhì)性變更,原注冊申報資料能夠充分佐證該修正的真實性、準確性和合理性,這種情況下行政相對人應(yīng)該首選哪種修正方式?
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
第二類臨檢設(shè)備,通過同品種臨床評價路徑的方式提交臨床評價資料,相關(guān)資料是否需要獲取同品種醫(yī)療器械注冊人的授權(quán)?
2025/09/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我國的保健品出口日本主要以兩種方式:保健功能食品和中藥保健品,參照的檢測方法及限度標準也有不同。
2015/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今年7月,山東省威海市某公司以一般貿(mào)易方式報檢進口一批無接頭電線,經(jīng)查違反CCC等相關(guān)法規(guī)被制裁
2014/11/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
“鎘大米最早出現(xiàn)在日本,因此日本對鎘大米的治理方式和經(jīng)驗對國內(nèi)具有相當(dāng)?shù)慕梃b意義?!睆V東省生態(tài)環(huán)境與土壤研究所研究員陳能場認為。 在上世紀 30 年代,日本的富山縣也曾
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
(1)應(yīng)清晰地標示預(yù)包裝飲料酒的包裝(灌裝)日期和保質(zhì)期,也可以附加標示保存期。如日期標示采用“見包裝物某部位”的方式,應(yīng)標示所在包裝物的具體部位。 (2)日期的標示
2015/08/28 更新 分類:其他 分享
關(guān)于總公司可以直接使用子公司運輸模擬報告(產(chǎn)品、包裝材料和方式、運輸要求等均相同)的咨詢
2022/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
(一)有機食品: 1、定義:生產(chǎn)環(huán)境無污染,在原料的生產(chǎn)和加工過程中不使用農(nóng)藥、化肥、生長激素和色素等化學(xué)合成物質(zhì),不采用基因工程技術(shù),應(yīng)用天然物質(zhì)和環(huán)境無害的方式
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
許可協(xié)議的含義、種類 1 .許可協(xié)議的含義 許可協(xié)議( Licensing agreements ) ,或者說許可合同,是國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓的主要方式 。所謂許可( License ) ,源于拉丁語中的 licentia 一詞,其原意
2015/08/29 更新 分類:其他 分享