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本指導(dǎo)原則是對血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊申報資料的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)子治療（Proton Therapy）是一種針對多類型癌癥的高效、精確的放射治療方法。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)放藥參比制劑現(xiàn)狀與展望。

2023/04/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

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2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x

2022/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準，適用于下肢動脈與透析通路的擴張。

2022/11/27 更新 分類：熱點事件 分享

Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準上市，旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Elixir Medical宣布其IVL產(chǎn)品---其LithiX獲CE批準上市，并在歐洲完成首批臨床應(yīng)用。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享