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藥品研發(fā)工程師的職責(zé)與能力要求
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有關(guān)新版GMP-無菌藥品附錄,整理了以下問答供大家參考。
2025/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了藥品包裝密封完整性研究。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品包裝泄漏與滲透的區(qū)別。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗問題。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗證相關(guān)問題。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EMA藥品上市審評問答關(guān)注點。
2025/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品補(bǔ)充申請申報資料的撰寫示例。
2026/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要分析探討藥品研發(fā)特點,總結(jié)提高藥品研發(fā)質(zhì)量管理的措施。
2021/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EU-GMP附錄一《無菌藥品生產(chǎn)》(中英文對照版)
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享