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本文從我國兒童藥品的現(xiàn)狀與不足出發(fā)，厘清一些影響兒童藥品研發(fā)與臨床用藥安全性的因素，提出完善兒童藥品研發(fā)和臨床用藥安全的建議與展望。

2023/04/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品上市后變更管理實施細則》.

2023/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定（征求意見稿）》。

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著藥品委托生產(chǎn)的數(shù)量不斷增加，如何加強委托生產(chǎn)藥品的現(xiàn)場檢查，是藥品監(jiān)管部門需要認真思考的問題，本文對藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗備案相關(guān)熱點問題進行了分析。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》.

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究初步建立了藥品安全治理效能評估指標體系，以期為藥品監(jiān)管部門完善藥品安全治理體系、提升藥品監(jiān)管能力提供參考。

2024/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，食品藥品監(jiān)管總局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關(guān)風險信息進行認真排查，及時改進，持續(xù)提高藥品質(zhì)量。

2014/12/22 更新 分類：熱點事件 分享

近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2014年第四季度藥品質(zhì)量抽驗情況，全省完成藥品抽驗共計1220個品種6321批次，涉及91個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1726個藥品經(jīng)營企業(yè)和567個醫(yī)療機構(gòu)，其中

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法

2015/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享