中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 紅外治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    紅外治療儀是指利用紅外線的物理性能，實(shí)現(xiàn)人體某些疾病無創(chuàng)治療的產(chǎn)品，不包括使組織變性和/或至其凝固性壞死的紅外線治療設(shè)備。本文對(duì)紅外治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

    2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國屈光手術(shù)用激光治療設(shè)備監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)概述與分析

    本文總結(jié)了上述信函以及美國FDA《屈光手術(shù)激光設(shè)備的試驗(yàn)用器械豁免（IDE）申報(bào)資料清單》的有關(guān)要求，以期為我國對(duì)該類產(chǎn)品的注冊(cè)監(jiān)管和臨床試驗(yàn)審批提供借鑒經(jīng)驗(yàn)。

    2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 體液超負(fù)荷植入式設(shè)備獲批FDA，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水

    近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水。

    2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 警惕！入境石材放射性超標(biāo)

    9月17日，山東青島檢驗(yàn)檢疫局在一韓國入境旅客攜帶物中檢出放射性中子超標(biāo)，檢測值為2.9cps，這是我國口岸首次在入境旅客攜帶物中檢出放射性中子超標(biāo)。經(jīng)排查，該旅客攜帶的放射

    2015/09/12 更新 分類：其他 分享

  • 廈門口岸檢出瑪瑙石放射性超標(biāo)

    近日，廈門東渡檢驗(yàn)檢疫局從4批瑪瑙石中采樣進(jìn)行放射性檢測，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其中一批放射性超標(biāo)，這是廈門口岸首次檢出進(jìn)境瑪瑙石放射性超標(biāo)。 進(jìn)境瑪瑙多加工為手鐲、掛飾、把件，

    2015/09/12 更新 分類：其他 分享

  • 談核色變？正確認(rèn)識(shí)工業(yè)檢測用放射源的特性

    前段時(shí)間，天津某工程檢測發(fā)展有限公司在進(jìn)行探傷作業(yè)期間，丟失放射源銥192，引起關(guān)注。

    2015/03/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 美國FDA認(rèn)可ISO 18562標(biāo)準(zhǔn)以提升醫(yī)療器械VOC和顆粒物測試水平

    2018年6月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布FDA認(rèn)可ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)- 醫(yī)療設(shè)備中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)估，作為FDA-CDRH（美國食品和藥物管理局-器械和放射健康中心）在聯(lián)邦注冊(cè)中認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。

    2018/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2022年美國FDA醫(yī)療工作的3個(gè)關(guān)鍵主題

    在冠狀病毒大流行顛覆了過去兩年的監(jiān)管計(jì)劃后，預(yù)計(jì)2022年FDA仍會(huì)將COVID-19作為首要監(jiān)管重點(diǎn)。前段時(shí)間高度傳染性的Omicron變種迅速傳播，再次讓人們認(rèn)識(shí)到病毒的不可預(yù)測性。目前，F(xiàn)DA設(shè)備和放射健康中心CDRH每月收到100多份緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年將有超過1000份體外診斷(IVD) pre-EUA和EUA提交。

    2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA組織結(jié)構(gòu)發(fā)生三大變化，涉及三大趨勢(shì)

    本文主要介紹了FDA設(shè)備和放射健康中心(CDRH)的組織變革:在產(chǎn)品評(píng)估和質(zhì)量辦公室(OPEQ)內(nèi)設(shè)立新的辦公室;臨床證據(jù)和分析辦公室(OCEA)已將其工作從兩個(gè)部門調(diào)整為三個(gè)部門;監(jiān)管計(jì)劃辦公室(ORP)成立了第四個(gè)部門，即監(jiān)管系統(tǒng)、工具和數(shù)據(jù)管理部門(DRP 4).

    2022/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用器械外殼分類及生產(chǎn)

    本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。

    2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享