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近日,海外媒體massdevice評(píng)選出《2024年值得關(guān)注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備》,覆蓋脈沖場(chǎng)消融、糖尿病治療、手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器件、藥物涂層球囊等領(lǐng)域。
2024/04/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2024年8月28日,神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療設(shè)備公司 CereVasc 宣布其用于治療正常壓力腦積水 (NPH) 的 eShunt 系統(tǒng)獲得 FDA 突破性設(shè)備指定。
2024/08/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
闡明新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)實(shí)施后放射性藥品監(jiān)管法規(guī)的主要變化,為放射性藥品監(jiān)管和放射性藥品相關(guān)企業(yè)提供參考。
2023/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐洲藥品管理局(EMA)于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件,討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關(guān)的問(wèn)題。
2023/07/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“水動(dòng)力治療設(shè)備”和“一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭”注冊(cè)申請(qǐng)。
2021/09/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
佳量醫(yī)療研發(fā)“磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件、立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件” 做了哪些實(shí)驗(yàn)
2025/10/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州佳量醫(yī)療科技有限公司的“磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件”3個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/10/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)紅外線治療設(shè)備的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
阻塞性睡眠呼吸暫停,一般是指成人每晚7小時(shí)的睡眠期間,發(fā)作次數(shù)達(dá)30次以上,每次發(fā)作時(shí),口、鼻氣流停止流通達(dá)10秒或更長(zhǎng)時(shí)間,并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。
2021/02/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導(dǎo)下,通過(guò)微波消融針經(jīng)皮穿刺對(duì)體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過(guò)30GHz的電磁波進(jìn)行消融治療的微波主機(jī)和附件。
2023/01/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享