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近期,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通報,修訂《眼科設(shè)備超聲波回旋破壞裝置分類法規(guī)》,將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設(shè)備從III類重新分類為II類(特殊控制)。
2025/02/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了靜脈曲張醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/11/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
呼吸機作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備,在重癥監(jiān)護、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,呼吸機的功能和性能日益復(fù)雜,對其計量準確性的要求也越來越高。呼吸機計量校準檢測是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準確的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,科林儀器股份有限公司的SMART超乳玻切一體機在中國獲批上市,這款集高效、穩(wěn)定與創(chuàng)新于一體的眼科手術(shù)設(shè)備即將正式進入中國市場,為廣大眼科患者帶來新的治療選擇。
2024/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等,通常由主機和電極等附件組成。那么,其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢?
2024/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
TearCare?系統(tǒng)是一種針對瞼板腺疾病 (MGD)的創(chuàng)新治療方法,是世界上第一款也是唯一一款提供個性化睜開眼睛體驗的可穿戴設(shè)備。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布,其 Aventus 機械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可用于治療肺栓塞(PE)。此前,該設(shè)備僅用于外周動脈血栓的清除。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛爾康宣布將收購眼科光療創(chuàng)新企業(yè)LumiThera及其用于治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設(shè)備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實能有效改善早中期干性AMD患者基線視力的治療裝置。
2025/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科手機是用于向牙科工具或器具傳遞(帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換)工作所需能量的手持工具,適用范圍為口腔治療設(shè)備,為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對牙科手機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/04/05 更新 分類:熱點事件 分享