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美敦力因電池故障召回 HeartWare HVAD 系統(tǒng)電池。FDA 已將其確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

LivaNova（TandemLife）召回LifeSPARC系統(tǒng)，以防在控制器嚴(yán)重故障期間意外延長泵停止時(shí)間

2022/10/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文詳細(xì)地分析了FMECA對于裝備的各種通用質(zhì)量特性的作用，指出了對于裝備特別是復(fù)雜裝備系統(tǒng)全面地開展FMECA工作的必要性。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動脈內(nèi)球囊泵（IABP），以應(yīng)對意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險(xiǎn)。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

這個(gè)設(shè)計(jì)是醫(yī)用的，在輸液時(shí)隔著管路對藥液或血液加溫，防止過冷的液體輸入患者體內(nèi)，導(dǎo)致不適或更嚴(yán)重的后果。

2023/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對某伺服機(jī)構(gòu)控制器電路板采用故障物理方法進(jìn)行失效分析。

2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在篩選振動后出現(xiàn)松動、松脫是緊固螺釘比較常見的故障，研究人員對螺釘松脫的原因進(jìn)行分析，并提出了原因判定方法,結(jié)果可為提高產(chǎn)品的可靠性提供理論支持。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

靜電放電（ESD）是一種可嚴(yán)重影響電子醫(yī)療器械的問題，會導(dǎo)致微電子元件故障和損壞。

2023/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

取樣是油液分析最為關(guān)鍵的一個(gè)步驟，關(guān)系到整個(gè)油液分析的可靠性，很多潤滑故障的誤診，都源于沒有獲得正確的樣品

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員結(jié)合近年來各種實(shí)際曲軸故障案例，從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料缺陷、裝配因素、使用等方面分析和研究了柴油發(fā)動機(jī)曲軸的常見失效模式。

2023/08/11 更新 分類：檢測案例 分享