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  • 數(shù)字診療裝備核心部件需要進(jìn)行哪些檢測(cè)

    數(shù)字診療裝備應(yīng)用指南明確要求例如功能性能測(cè)試，部件可靠性設(shè)計(jì)、失效模型、可靠性測(cè)試，整機(jī)可靠性設(shè)計(jì)、失效模型、可靠性測(cè)試，使用期限評(píng)價(jià)等在注冊(cè)檢驗(yàn)是必須具備的檢測(cè)要素。

    2023/03/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 用于心血管醫(yī)學(xué)的可穿戴數(shù)字健康監(jiān)測(cè)技術(shù)綜述

    1月25日，斯坦福大學(xué)Mintu P. Turakhia等研究人員在The New England Journal of Medicine發(fā)表綜述，闡述了可穿戴數(shù)字健康技術(shù)在心血管疾病監(jiān)測(cè)場(chǎng)景中的應(yīng)用、挑戰(zhàn)和未來(lái)。

    2024/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)數(shù)字治療App，輔助減輕重度抑郁癥癥狀

    這是一款用于治療重度抑郁癥（MDD）的處方數(shù)字治療智能手機(jī)應(yīng)用程序，作為臨床醫(yī)生管理的門(mén)診護(hù)理的輔助手段，用于22歲及以上的成年患者服用抗抑郁藥物，旨在減輕MDD的癥狀。

    2024/04/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新羿制造研發(fā)“數(shù)字PCR微滴制備和分析儀”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，新羿制造科技（北京）有限公司研發(fā)的“數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2025/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 凱信電子研發(fā)全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/04/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 貝爾斯研發(fā)全數(shù)字超聲引導(dǎo)婦科宮腔手術(shù)儀做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州貝爾斯電子科技有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲引導(dǎo)婦科宮腔手術(shù)儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/05/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 銳芯微電子研發(fā)“口腔數(shù)字化X射線成像設(shè)備”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了銳芯微電子股份有限公司研發(fā)的“口腔數(shù)字化X射線成像設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 闊然生物研發(fā)“熒光明場(chǎng)多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“熒光明場(chǎng)多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 數(shù)字心電圖機(jī)內(nèi)部噪聲電平檢定中外部干擾信號(hào)的排除

    　 在數(shù)字心電圖機(jī)內(nèi)部噪聲電平檢定過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)遇到外部干擾信號(hào)，導(dǎo)致檢測(cè)出來(lái)的內(nèi)部噪聲電平波形幅值較大，無(wú)法直接根據(jù)規(guī)程中的合格判定條件判斷檢定結(jié)果，需要將外部干擾排除后，才能給出正確結(jié)論。本文就數(shù)字心電圖機(jī)內(nèi)部噪聲電平檢定中外部干擾信號(hào)的影響及排除干擾的方法進(jìn)行闡述。

    2022/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化

    3D打印是一種以數(shù)字模型為基礎(chǔ)，將材料逐層堆積制造出實(shí)體物品的新興制造技術(shù)，該技術(shù)將對(duì)傳統(tǒng)的工藝流程、生產(chǎn)線、工廠模式、產(chǎn)業(yè)鏈組合產(chǎn)生深刻影響，是制造業(yè)有代表性的顛覆性技術(shù)。隨著歐盟 3D打印標(biāo)準(zhǔn)化路線圖的發(fā)布，國(guó)際組織關(guān)于3D打印一系列標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及美國(guó) FDA關(guān)于 3D打印技術(shù)文件等一系列規(guī)范的出臺(tái)，3D打印逐漸擁有了自己的通用語(yǔ)言和方向。

    2022/05/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享