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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的便攜式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州樂(lè)奧醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字成像控制器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司的數(shù)字PCR分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新鴻電子有限公司研發(fā)的“數(shù)字化牙科X射線機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州國(guó)健電子設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字腦電地形圖儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析鈦合金管路數(shù)字射線檢測(cè)工藝參數(shù)對(duì)成像的影響，確定最優(yōu)檢測(cè)條件，驗(yàn)證該技術(shù)可精準(zhǔn)檢出小徑管焊縫缺陷，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“數(shù)字心電圖機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理我國(guó)數(shù)字醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀、三大核心挑戰(zhàn)，從數(shù)據(jù)治理、服務(wù)均等、資源協(xié)同三方面提出發(fā)展策略。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹美國(guó)針對(duì)再生醫(yī)學(xué)療法的5 種加快注冊(cè)的激勵(lì)政策，尤其是再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定。并且對(duì)我國(guó)新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂前后的加快藥品注冊(cè)程序進(jìn)行比較。

2021/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享