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本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫,以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù),多維度測算細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。
2023/05/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
FDA提醒制造商應(yīng)仔細(xì)審查第三方實(shí)驗(yàn)室生成的數(shù)據(jù)
2024/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EMC測試報(bào)告圖(輻射測試數(shù)據(jù)、傳導(dǎo)測試數(shù)據(jù))怎么看。
2025/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度,是指在一定數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi)原研藥公司可以對(duì)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)享有獨(dú)占權(quán)。該制度的建立對(duì)促進(jìn)藥品創(chuàng)新,提高創(chuàng)新藥物可及性,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。2018年4月,國家藥監(jiān)局就《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(暫行)(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見,截至目前關(guān)于藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的相關(guān)制度尚未落地。
2021/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
你要有一個(gè)完全的數(shù)據(jù),一套完整的數(shù)據(jù),這個(gè)不等于沒有數(shù)據(jù)可靠性的問題, FDA在數(shù)據(jù)檢查中,發(fā)現(xiàn)要么是有完整性問題,要么是數(shù)據(jù)可靠性問題,有的話那他對(duì)你就不信任了,就有data 完整性問題,他就會(huì)來查。就像我前面案例剖析的,可以有不同的起因來源,有的非常明顯,有的難以預(yù)測。
2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食物成分?jǐn)?shù)據(jù)是描述食物中某成分含量水平的數(shù)值。正確的數(shù)據(jù)可以讓研究人員科學(xué)地評(píng)估食物的營養(yǎng)價(jià)值,進(jìn)行合理的選擇和搭配膳食。因而規(guī)范地描述和表達(dá)食物成分的數(shù)據(jù),能使食物成分的數(shù)據(jù)得到共享和利用最大化
2015/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是信息技術(shù)設(shè)備? 信息技術(shù)設(shè)備(ITE Information Technology Equipment) a.從外部數(shù)據(jù)源(例如數(shù)據(jù)輸入線路或通過鍵盤)接收數(shù)據(jù); b.對(duì)所接收的數(shù)據(jù)進(jìn)行某些處理(例如計(jì)算、數(shù)據(jù)變換或記
2016/01/06 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
我們對(duì)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存的需求正在以驚人的速度增長。估計(jì)現(xiàn)在全世界范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存到達(dá)了2.7澤字節(jié),相當(dāng)于地球上70億人每人儲(chǔ)存好幾萬億字節(jié)的數(shù)據(jù)。
2018/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在材料科學(xué)中,我們對(duì)某一材料的表征(如電鏡圖、元素分布、帶隙等)會(huì)衍生出大量的數(shù)據(jù)。在“大數(shù)據(jù)”的背景下,如何有效利用這類含有豐富內(nèi)容的數(shù)據(jù)集,是基于高通量計(jì)算探索材料的主要問題和挑戰(zhàn)。
2020/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了遺留器械和老器械,并回答了:遺留器械制造商是否需要在EUDAMED數(shù)據(jù)庫中注冊(cè),老器械制造商是否需要在EUDAMED數(shù)據(jù)庫中注冊(cè)和在EUDAMED數(shù)據(jù)庫注冊(cè)的流程是怎么樣的三個(gè)問題。
2021/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享