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定義 CAPA 數(shù)據(jù)源的 32 種簡單方法

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

延續(xù)后醫(yī)療器械多久更新到數(shù)據(jù)

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品日常監(jiān)督檢查標準化及相關數(shù)據(jù)應用研究。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結合近五年藥品審評報告淺析藥品注冊申請未獲批準的原因及啟示

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

監(jiān)測數(shù)據(jù)對環(huán)境監(jiān)測工作起核心的支撐作用。在環(huán)境監(jiān)測采樣、運輸、儲存和分析等各個環(huán)節(jié)的微小差錯，都有可能導致環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的異常。因此，如何正確分析處理異常數(shù)據(jù)就顯得尤其重要。

2017/09/14 更新 分類：實驗管理 分享

隨著信息化與工業(yè)化的深度融合，信息技術滲透到了工業(yè)企業(yè)產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)，使得工業(yè)企業(yè)所擁有的數(shù)據(jù)日益豐富。工業(yè)大數(shù)據(jù)是在工業(yè)領域信息化應用中所產生的數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出大

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在初步規(guī)范和合理引導真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應用，為申請人使用醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)申報注冊以及監(jiān)管部門對該類臨床數(shù)據(jù)的審評提供技術指導。

2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨密度測量需要與參考數(shù)據(jù)庫進行對比，但是目前我國尚無統(tǒng)一的國家層面的大規(guī)模流行病學調查的中國人群數(shù)據(jù)庫。本文對此類產品參考數(shù)據(jù)庫審評要求進行探討。

2020/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自2020年10月28日SCIP數(shù)據(jù)庫上線后一個月內，SCIP數(shù)據(jù)庫就已經(jīng)收到52676份的通報，提交成功率為93%，還有7%的卷宗因為不符合驗證規(guī)則導致提交失敗。

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享