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近日，江蘇省環(huán)保廳會同江蘇省質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合開展了2018年上半年全省環(huán)境檢測機構(gòu)質(zhì)量專項檢查。

2018/09/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近年來，GMP 檢查期間發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)可靠性缺陷給企業(yè)帶來的代價極大。在某些情況下，財務(wù)影響已經(jīng)達到數(shù)億美元

2018/09/19 更新 分類：實驗管理 分享

檢驗機構(gòu)利用自己實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)，該實驗項目是否一定要通過ISO/IEC17025認可，是否一定按ISO/IEC17025要求開展？

2019/04/15 更新 分類：實驗管理 分享

建立QC實驗室數(shù)據(jù)管理規(guī)程，通過一定的組織程序和技術(shù)控制手段，使QC實驗室不論以何種形式產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均符合 ALCOA 原則

2019/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）的公告（2020年第74號）

2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文確定了對數(shù)據(jù)修約的不確定度的評價方法。

更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細講述了藥品檢查過程中關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性的一些注意事項

2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三菱電機被曝偽造出廠質(zhì)檢數(shù)據(jù)30余年

2021/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對藥物研究中的原始記錄和數(shù)據(jù)如何管理及其注意事項進行了詳述。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享