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本文通過(guò)對(duì)比國(guó)內(nèi)外各版藥典以及在中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)及pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索2008-2017年近10年內(nèi)的眼用注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)研究文獻(xiàn)，對(duì)眼用注射劑相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用安全性進(jìn)行了分析和總結(jié)。

2019/06/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)的安全的5點(diǎn)要求。

2021/01/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

歐盟EMA對(duì)數(shù)據(jù)完整性的問(wèn)答：數(shù)據(jù)關(guān)鍵性和數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

2022/11/18 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

食品安全管理體系（ＨＡＣＣＰ）認(rèn)證是中國(guó)食品安全質(zhì)量認(rèn)證的重要組成部分。以ＨＡＣＣＰ（危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)）為基礎(chǔ)的食品安全管理體系是一種科學(xué)、簡(jiǎn)便、實(shí)用的預(yù)防性

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

日前，環(huán)保部發(fā)布《水污染防治法（修訂草案）》，向社會(huì)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2016年6月30日?，F(xiàn)行《水污染防治法》自2008年6月1日起施行。八年來(lái)，在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、監(jiān)督管理、工業(yè)和城鎮(zhèn)水污染防治、飲用水水源安全保障等方面，取得了積極進(jìn)展。但是，一些地區(qū)水環(huán)境質(zhì)量差、水生態(tài)受損重、環(huán)境隱患多等問(wèn)題仍然突出，與人民群眾的期盼還有較大差距。

2016/06/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗(yàn)稽查是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制的關(guān)鍵一環(huán)，特別是針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床試驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)數(shù)據(jù)不一致或SAE情況較多等影響醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)情況，需要開(kāi)展臨床試驗(yàn)稽查。本文總結(jié)了臨床試驗(yàn)稽查過(guò)程出現(xiàn)的文件版本與內(nèi)容管理問(wèn)題及受試者與樣本溯源問(wèn)題如何整改應(yīng)對(duì)。

2025/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

蛋糕裝飾生產(chǎn)食品安全管理是為了使生產(chǎn)人員樹(shù)立食品安全和質(zhì)量的觀念，增強(qiáng)保證食品安全的自覺(jué)性和主動(dòng)性，達(dá)到監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，防止污染、預(yù)防疾

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

為依法查處網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)督管理，保證食品安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》

2016/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)?！　?/p>

2018/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年7月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于抗病毒藥物產(chǎn)品提交二代測(cè)序數(shù)據(jù)的指南

2020/04/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享