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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》，全文如下。

2025/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械的結構組成若包含數(shù)據(jù)型移動醫(yī)療附件，風險管理應特別關注哪些方面？

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年6月26日，歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU)2020/878法規(guī)，修訂了REACH法規(guī)【(EC) No 1907/2006】附件II關于編制安全數(shù)據(jù)表(SDS)的要求。此修訂法規(guī)將于2021年1月1日開始實施，并直接適用于歐盟

2020/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

摘要：11月3日英國食品標準局公布食品法違規(guī)數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫可顯示英格蘭、威爾士以及北愛爾蘭地區(qū)食品標準、食品衛(wèi)生與食品安全的起訴情況。 國家標準查詢網（www.spsp.gov.cn）11月

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016 年 2 月 4 日，韓國政府公布了《食品安全管理特別法實施規(guī)則》，以此進一步規(guī)定了《食品安全管理特別法》中委任事項和實施《食品安全管理特別法》所需事項。其內容包括境外

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品安全風險監(jiān)測與評價管理辦法》。

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況，并提出改進建議，以期控制潛在風險，保障患者用械安全。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Field Medical 在《Circulation》公布 FieldForce（PFA 消融導管）室速臨床數(shù)據(jù)，顯療效與安全性，獲關注且面臨競爭。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

X 射線安全檢查設備是采用 X 光機技術或 X 射線加速器技術的安全檢查設備，主要由 X 光機或 X 射線加速器分系統(tǒng)、探測器和數(shù)據(jù)采集分系統(tǒng)、機械運行分系統(tǒng)和電氣控制分系統(tǒng)組成。

2015/08/30 更新 分類：其他 分享