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本文主要針對兒童DIKI問題，從真實世界數(shù)據(jù)角度入手，梳理并分析真實世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測與評價中應(yīng)用的進展與策略，以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說明書，亦可譯為化學(xué)品安全技術(shù)說明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說明書。是化學(xué)品生產(chǎn)商和進口商用來闡明化學(xué)品的理化特性（如PH值，閃點，易燃度，反應(yīng)活性等）以及對使用者的健康（如致癌，致畸等）可能產(chǎn)生的危害的一份文件。在歐洲國家，材料安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet）

2018/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從數(shù)據(jù)、設(shè)備以及軟件架構(gòu)三個方面進行了可穿戴設(shè)備的安全風(fēng)險分析，提出了基于三層架構(gòu)的安全檢測框架及標(biāo)準(zhǔn)，并著重討論了針對可穿戴設(shè)備訪問控制與認證以及數(shù)據(jù)加密等方面的安全檢測方法

2019/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Synchron在JAMA Neurology期刊上公布其產(chǎn)品Stentrode長期安全性結(jié)果。本次公布數(shù)據(jù)涉及4名嚴(yán)重雙側(cè)上肢癱瘓的患者接受Stentrode治療12個月臨床數(shù)據(jù)。

2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國化學(xué)品管理協(xié)會（KCMA）為生產(chǎn)商和進口商提供了K-REACH下化學(xué)品注冊數(shù)據(jù)共享和費用分攤義務(wù)指南大綱。協(xié)會稱指南第十五條介紹了注冊企業(yè)應(yīng)如何建立公會、管理公會、數(shù)據(jù)收集

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為了規(guī)范藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

為了規(guī)范藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

由中檢院牽頭起草的IEEE P2801“醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)集質(zhì)量管理”國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施。這是人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域的首個全球性標(biāo)準(zhǔn)。

2022/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將大數(shù)據(jù)和藥物研發(fā)戰(zhàn)略管理相結(jié)合，進行思考和研究，以期對優(yōu)化藥品研發(fā)戰(zhàn)略管理工作有所啟發(fā)。

2019/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中山市質(zhì)監(jiān)局積極開展企業(yè)質(zhì)量信用檔案數(shù)據(jù)庫建設(shè)，截至目前已采集企業(yè)質(zhì)量信用檔案數(shù)據(jù)庫信息2994條。

2015/01/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享