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  • 《食物成分?jǐn)?shù)據(jù)表達(dá)規(guī)范》解讀

    食物成分?jǐn)?shù)據(jù)是描述食物中某成分含量水平的數(shù)值。正確的數(shù)據(jù)可以讓研究人員科學(xué)地評估食物的營養(yǎng)價(jià)值，進(jìn)行合理的選擇和搭配膳食。因而規(guī)范地描述和表達(dá)食物成分的數(shù)據(jù)，能使食物成分的數(shù)據(jù)得到共享和利用最大化

    2015/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IT信息類產(chǎn)品做認(rèn)證涉及的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

    什么是信息技術(shù)設(shè)備？ 信息技術(shù)設(shè)備（ITE Information Technology Equipment） a.從外部數(shù)據(jù)源(例如數(shù)據(jù)輸入線路或通過鍵盤)接收數(shù)據(jù); b.對所接收的數(shù)據(jù)進(jìn)行某些處理(例如計(jì)算、數(shù)據(jù)變換或記

    2016/01/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 利用聲波對數(shù)據(jù)進(jìn)行儲存方式以及測試方法

    我們對數(shù)據(jù)儲存的需求正在以驚人的速度增長。估計(jì)現(xiàn)在全世界范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)儲存到達(dá)了2.7澤字節(jié)，相當(dāng)于地球上70億人每人儲存好幾萬億字節(jié)的數(shù)據(jù)。

    2018/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 材料結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)可視化的方法

    在材料科學(xué)中，我們對某一材料的表征（如電鏡圖、元素分布、帶隙等）會衍生出大量的數(shù)據(jù)。在“大數(shù)據(jù)”的背景下，如何有效利用這類含有豐富內(nèi)容的數(shù)據(jù)集，是基于高通量計(jì)算探索材料的主要問題和挑戰(zhàn)。

    2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 遺留器械和老器械制造商在EUDAMED數(shù)據(jù)庫注冊的要求

    本文介紹了遺留器械和老器械，并回答了：遺留器械制造商是否需要在EUDAMED數(shù)據(jù)庫中注冊，老器械制造商是否需要在EUDAMED數(shù)據(jù)庫中注冊和在EUDAMED數(shù)據(jù)庫注冊的流程是怎么樣的三個(gè)問題。

    2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用的若干思考

    本文從新時(shí)代、新力量的角度，審視了真實(shí)世界數(shù)據(jù)概念出現(xiàn)的內(nèi)在涵義，總結(jié)了近年來我國在藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用領(lǐng)域中取得的系列成果，并展望了未來藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用的趨勢和前景。

    2023/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局發(fā)布鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管等3項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

    為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

    2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺析數(shù)據(jù)完整性管理之ALCOA原則

    當(dāng)前監(jiān)管層面對于數(shù)據(jù)完整性（數(shù)據(jù)可靠性）方面一直是保持高壓態(tài)勢，我們所談?wù)摰漠a(chǎn)品的全生命周期管理，有一部分內(nèi)容也是對于產(chǎn)品全生命周期的數(shù)據(jù)管理。評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，了解產(chǎn)品質(zhì)量要依靠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)來說話，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)就是數(shù)值，就是我們通過檢測、計(jì)算、分析對比所得出的一系列值。所以說數(shù)據(jù)有許多種，最簡單直觀的就是數(shù)字，當(dāng)然數(shù)據(jù)也可以是文字、圖案、

    2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則匯總清單

    醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則匯總清單

    2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀

    2018版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》2018年12月1日起施行

    2018/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享