中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

FDA提醒制造商應(yīng)仔細(xì)審查第三方實(shí)驗(yàn)室生成的數(shù)據(jù)

2024/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《使用體外診斷試劑境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：3月31日，《視頻節(jié)目對(duì)白字幕數(shù)據(jù)格式規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)總局科技司和全國(guó)廣播電影電視標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）3月31日，《視頻節(jié)目對(duì)白字幕

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

真實(shí)世界研究是近年全球范圍內(nèi)臨床研究的前沿。從國(guó)內(nèi)外真實(shí)世界研究的現(xiàn)狀出發(fā)，探討存在知情同意、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理和隱私保護(hù)、利益沖突管理、安全性、風(fēng)險(xiǎn)與受益等倫理問(wèn)題。

2023/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)器審中心網(wǎng)站有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索和整理，結(jié)合創(chuàng)新醫(yī)療器械審查工作經(jīng)驗(yàn)，梳理近10年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)情況，分析數(shù)據(jù)背后的規(guī)律和成因，以期為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)申報(bào)提供參考。

2025/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械體系審查主要關(guān)注與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等內(nèi)容，重點(diǎn)核查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2018年6月26日，《多聯(lián)式空調(diào)（熱泵）機(jī)組、冷水機(jī)組和水源熱泵機(jī)組智能水平評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》、《基于大數(shù)據(jù)平臺(tái)的智能家電節(jié)能技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)在北京召開(kāi)

2018/06/28 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布修訂版的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2022年第7號(hào)），新修訂的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則針對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全概念進(jìn)行了梳理，重點(diǎn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急響應(yīng)、網(wǎng)絡(luò)安全更新、全生命周期質(zhì)控、數(shù)據(jù)出境、軟件維護(hù)與升級(jí)、自研軟件安全評(píng)估與管理等進(jìn)行修訂。

2022/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享