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如何管理研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥研數(shù)據(jù)可靠性十問十答

2019/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物溶出測試數(shù)據(jù)異常分析。

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)顏色和澄清度案例分析。

2024/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

還在為醫(yī)療器械原材料變更（供應(yīng)商替換或新增）、工藝變更（滅菌方式改變等）煩惱嗎？還在糾結(jié)二代產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行哪些生物相容性試驗(yàn)，完成哪些評價(jià)內(nèi)容嗎？還在被自家產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品之間的數(shù)據(jù)表征差異困擾嗎？本文將依據(jù)GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南（國食藥監(jiān)械[2007]345號）等指導(dǎo)原則，深度探討醫(yī)療器械材料化學(xué)表征支持建立生物

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室由于其涉及的數(shù)據(jù)信息量大，首當(dāng)其沖成為數(shù)據(jù)完整性的重災(zāi)區(qū)。

2019/09/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了在PDE計(jì)算中，為什么要做數(shù)據(jù)質(zhì)量評估和文獻(xiàn)數(shù)據(jù)如何選擇以及數(shù)據(jù)質(zhì)量的評估。

2025/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)跨境流動問題研究。

2025/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享