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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產品注冊審查指導原則》，內容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械審查常見問題答疑
2022/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用防護服產品注冊審查指導原則》
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了新舊兩版?zhèn)惱韺彶檗k法的對比結果。
2023/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產品注冊審查指導原則使用技巧。
2023/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用激光光纖產品注冊技術審查指導原則
2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
可靠性測試審查清單
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文探索了型號技術文件標準化審查的任務來源，分析、提出了標準化審查的范圍和依據，特點與要求，并從提高標準化審查操作性考慮提供了標準化審查示例，從提高標準化審查工作效率和標審意見的規(guī)范化考慮，提供了標準化審查意見用例，供裝備研制單位型號技術文件標準化審查方面的探討。
2022/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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