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本文首先探討了國(guó)內(nèi)對(duì)于真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用于臨床研究數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的需求及困難，開(kāi)發(fā)了一種數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方法。本方法可以基于EMR源數(shù)據(jù)，通過(guò)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的方式自動(dòng)填充臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CDISC)標(biāo)準(zhǔn)的eCRF，并滿足監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)遞交要求。

2022/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

40個(gè)國(guó)外材料工程常用數(shù)據(jù)庫(kù)大全

2016/07/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

邵氏硬度測(cè)定——數(shù)據(jù)處理

2017/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)管理計(jì)劃并且在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)記錄其真實(shí)的執(zhí)行過(guò)程是保證臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)管理計(jì)劃是最重要的數(shù)據(jù)管理文件之一,是保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的根本文件。

2021/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可靠性技術(shù)交流 首先就是數(shù)據(jù)從哪來(lái)？ 國(guó)內(nèi)的氣象數(shù)據(jù)推薦 國(guó)家氣象科學(xué)數(shù)據(jù)共享服務(wù)平臺(tái) ，這里可以查詢到國(guó)內(nèi)所有氣象站的數(shù)據(jù)，尤其是部分沒(méi)有加入國(guó)際交換站的部分。中國(guó)氣

2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

分析美國(guó)和日本醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)的功能、組織結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)信息相關(guān)聯(lián)情況，進(jìn)而探討其數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)的構(gòu)建思路，對(duì)比分析不同數(shù)據(jù)庫(kù)的優(yōu)缺點(diǎn)。

2019/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一、VDE認(rèn)證工廠審查 (1) 獲證前工廠審查 獲證前工廠審查是為了證明認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)達(dá)到與預(yù)期一致的生產(chǎn)效果。對(duì)于初次申請(qǐng)，如果制造商的生產(chǎn)設(shè)施以前沒(méi)有進(jìn)行審查，制造商必須

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道，要求在器審中心設(shè)立創(chuàng)新審查辦公室，開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)的審查工作。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床研究的數(shù)據(jù)是論證研究器械/藥品安全有效的最重要實(shí)證，良好規(guī)范的數(shù)據(jù)管理是保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵，是獲取完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠的臨床研究數(shù)據(jù)的前提和保障。

2023/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要匯總應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的準(zhǔn)備與技巧。

2021/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享