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本文介紹了醫(yī)療器械評估真實世界數(shù)據(jù)RWD的用途。
2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了WHO最新發(fā)布的制藥數(shù)據(jù)完整性指南。
2023/11/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何將臨床數(shù)據(jù)與GSPR聯(lián)系起來。
2023/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了數(shù)據(jù)中心冷卻液檢測方法與標準。
2024/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
什么是真實世界數(shù)據(jù)(Real World Data, RWD)和真實世界證據(jù)(Real World Evidence, RWE)
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟和美國的醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)要求。
2025/03/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法(試行)(征求意見稿)。
2025/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序(征求意見稿)》。
2025/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本期文章討論了滿足歐洲數(shù)據(jù)可靠性要求的實踐。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了數(shù)據(jù)完整性對中國制藥企業(yè)GMP檢查的影響。
2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享