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QC實驗室檢驗數據的可靠性問題在大部分藥品生產企業(yè)還是比較嚴重的,制定QC實驗室檢驗數據可靠性監(jiān)控規(guī)程是有必要的。
2021/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了國內外管道內檢測數據比對技術發(fā)展概況及內檢測數據比對的主要內容,并給出了一些建議。
2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解釋了數據完整性的重要性,闡明相關因素(如風險和實現合規(guī)性的控制),并詳細說明數據管治和生命周期管理的方法與意義。
2021/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對臨床試驗數據管理中數據清理的各類核查類型及數據核查計劃的制定進行了總結,以期對后續(xù)臨床試驗的數據清理提供一定的參考。
2023/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文利用醫(yī)療器械大數據優(yōu)勢建立市場數據庫,以公開數據結合獨家數據,多維度測算細分產品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預測未來市場趨勢。
2023/02/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文利用醫(yī)療器械大數據優(yōu)勢建立市場數據庫,以公開數據結合獨家數據,多維度測算細分產品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預測未來市場趨勢。
2023/02/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文利用醫(yī)療器械大數據優(yōu)勢建立市場數據庫,以公開數據結合獨家數據,多維度測算細分產品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預測未來市場趨勢。
2023/05/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
EMC測試報告圖(輻射測試數據、傳導測試數據)怎么看。
2025/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品試驗數據保護制度,是指在一定數據保護期內原研藥公司可以對藥品試驗數據享有獨占權。該制度的建立對促進藥品創(chuàng)新,提高創(chuàng)新藥物可及性,推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有重要意義。2018年4月,國家藥監(jiān)局就《藥品試驗數據保護實施辦法(暫行)(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見,截至目前關于藥品試驗數據保護的相關制度尚未落地。
2021/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
你要有一個完全的數據,一套完整的數據,這個不等于沒有數據可靠性的問題, FDA在數據檢查中,發(fā)現要么是有完整性問題,要么是數據可靠性問題,有的話那他對你就不信任了,就有data 完整性問題,他就會來查。就像我前面案例剖析的,可以有不同的起因來源,有的非常明顯,有的難以預測。
2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享