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6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號(hào))，正式發(fā)布電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號(hào))，正式發(fā)布電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA對(duì)雅培無(wú)線起搏器開(kāi)啟試驗(yàn)審查，有望獲批挑戰(zhàn)美敦力Micra。

2021/11/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，全文見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年中國(guó)器審中心組織擬訂了64項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施。

2022/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文最人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則進(jìn)行了解讀。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享