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剛剛，中國器審中心發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關(guān)解讀

2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用空氣壓縮機(jī)組注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無菌超聲耦合劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《環(huán)孢霉素和他克莫司檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 2022年修訂版（征求意見稿）》

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《質(zhì)控品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則——質(zhì)控品賦值研究》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA更新了制定和回應(yīng)缺陷的指南，以使審查過程更加高效

2022/10/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2月20日消息，CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2023年第1號(hào)）》（以下簡稱“《公示》”）。

2023/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月4日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃》。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享